公司ISO質量管理體系的建立方案

　　關于開展ISO9001：2008版質量管理體系認證的方案

　　一、背景分析

　　2009年，×××××有限公司開展ISO9001：2008版質量管理體系認證。期間體系運行過程中，因部門設置發生了多次改變，銷售部門轉移到×××××，公司名稱發生變更，產品和服務范圍也發生改變，因此體系對于公司管理沒有起到太大的促進作用。但是，相對來講也規范了公司的管理，統一了各部門的管理意識，規范了程序、文件、表格等，目前在用的表格大都是當時使用下來的。到2012年11月份，該質量體系證書到期，因此為使質量管理體系更符合當前公司的實際，經請示集團領導同意，特對×××××公司重新開展質量管理體系認證。

　　二、實施步驟

　　第一階段：準備階段

　　1、詢求認證機構：因之前×××××公司與×××××公司都是請中國質量認證中心河北評審中心進行認證，審核時對兩個公司同時進行審核，進行一次老師接待和招待即可。特向中國質量認證中心河北評審中心提出認證申請。認證費用為×××××元。

　　2、填寫認證申請表：確定認證所涉及的產品及活動、確定是否有外包過程、確定產品工藝流程圖、確定組織機構圖、生產、加工設備清單和檢驗設備清單。

　　3、詢求咨詢老師：找咨詢老師、談價、匯報、簽訂咨詢合同、確定標準培訓時間、確定咨詢計劃。

　　4、簽訂認證合同和咨詢合同。

　　5、ISO辦公室人員配備：根據部門職責及工作任務安排，ISO辦公室涉及×××××兩個公司的ISO質量體系工作，以及其他流程制度方面的工作，該部門應設立編制3人。

　　6、成立質量管理體系程序文件編制小組，確定各部門程序文件編寫人員。

　　7、確定質量管理體系內部審核員，并對確定的內部審核員進行認證機構舉辦的內審員取證培訓。

　　第二階段：開展標準培訓：

　　經和咨詢老師協商，約定貫標實施日期后，可以實施標準培訓活動。貫標是宣貫GB/T 19001-2008/ISO9001：2008標準。日期一般為3天時間。

　　1、參加人員應為：公司總負責人，高層管理者，各部門經理、副經理、主管、副主管、骨干員工，程序文件編寫人員，ISO辦公室全體成員，內部審核員。

　　2、提前下發培訓通知，并做好培訓場所、用具安排。

　　3、質量管理過程識別：對體系需要的管理過程進行識別，并識別出各過程要素，確定歸口管理部門。

　　第三階段：質量管理體系文件設計和編制

　　1、組織召開體系文件編制小組會議，開展過程分析，識別每個過程的輸入、輸出、資源、責任者、程序方法、檢測方法與指標。

　　2、需要編制的文件：質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、管理制度、操作規程、作業標準、記錄表單、流程圖。

　　3、分配編制任務、編制方法、時間計劃。

　　4、對編制完成的文件進行評審。

　　5、對編制完成的文件進行統一格式：排版、設置、編號。

　　6、對編制完成的文件進行會簽，復印、受控標識、發放。

　　第四階段：文件培訓

　　1、針對每一個文件，根據各自的適用范圍及職責歸屬，分別開展培訓。培訓文件的操作流程、工作步驟、工作方法、使用的表單、部門間的配合接口、文件間的相互作用。

　　2、對培訓活動，留下相關培訓記錄。

　　3、針對培訓過程中，是否出現文件修改及更新，對文件更改后，按文件管理要求進行受控發放。

　　4、確定文件的正式發布。

　　5、與認證機構進行溝通，開展第一階段審核，即文件審核。

　　第五階段：體系試運行

　　1、各部門體系文件試運行正式啟動。

　　2、檢查體系運行過程，注意收集反饋，根據情況開展個別培訓指導。

　　第六階段：試運行情況審核

　　1、編制體系審核方案和第一次內審計劃，成立審核組、組長、成員。

　　2、組織審核準備會議(在此之前，內審員必須完成人員確定和取證培訓)，進行審核準備。

　　3、開展內審審核，根據審核結果確定不合格項，編制內審報告。

　　4、各部門根據內審出現的不合格和需改進項，實施整改。

　　5、開展管理評審會議，對體系的試運行情況進行評價，確定體系的適宜性、充分性、有效性。

　　第七階段：開展認證現場審核

　　1、與認證機構溝通，開展認證審核事項，確定審核時間。

　　2、開展認證審核

　　3、針對現場審核結果進行整改，整改結束后將整改報告提交認證機構

　　第八階段：等待取證

　　三、質量體系正式運行

　　之后的工作，ISO質量管理體系已經正式建立并實施。根據體系要求，各部門按體系文件開展各項工作。

　　注：第一階段確定后，將根據每個階段不同編制時間計劃表。

　　編制： 　　　　　審批：

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