獸藥劑型常見的識假辨別方法

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　　1、片劑的識假方法

　　①片劑外觀。片劑是藥物與賦形劑混合壓制成的片狀固體劑型，片劑外觀應完整、光潔、色澤均勻，應有適宜的硬度。凡達不到上述要求的，均為偽劣獸藥。

　　②片劑包裝。瓶裝片劑包裝應封口嚴密，瓶內(nèi)填充物清潔，不得有松動。鋁塑熱盒及塑料包裝壓封應嚴密、完整、無損，印字應端正、清晰，否則即為劣藥。

　　③片劑壓制。取100片平鋪白紙上或白瓷盤上，有自然光亮處檢視(只看一面)，片劑應完整光潔，厚薄形狀一致，帶字的片劑字跡應清晰，色澤應均勻一致，無變色現(xiàn)象。直徑在200微米以上的黑點不超過5%，色點不超過3%;不得發(fā)現(xiàn)500微米以上的異物，不得有明顯暗斑(中草藥制劑除外);麻面不超過5%(中草藥片不超過10%)，邊緣不整(毛邊、飛邊)不超過5%;碎片不超過3%，松片不超過3%，不得有粘連、發(fā)霉、溶化現(xiàn)象。

　　④片劑重量差異檢查。重量差異限度，平均重量在0。3克以下的，重量差異限度±7。5%;平均重量0。3克以上的，重量差異限度±5%。檢查方法是取20片，稱出總重量，求出平均片重;再分別稱每片重量，每片重量與平均片重相比較，超出重量差異的藥片不得多于2片，并且不準許有一片超過限度一倍。

　　2、水針劑的識假方法

　　注射劑的質(zhì)量要求，包括無菌、無熱原、澄明度、安全性和穩(wěn)定性。一般通則檢查方法是每批取樣品100支，大輸液瓶20瓶，在自然光亮處檢視。

　　①色澤。按藥品每批檢查5支，進行比色，不得有變色。

　　②外觀。安瓿應潔凈，封頭圓整，泡頭、彎頭、錯頭現(xiàn)象總和不超過5%，膠頭和冷爆現(xiàn)象總和不超過2%。安瓿印字清晰，品名、規(guī)格、批號等項齊全，不得缺項。不得有裂瓶、裂紋、封口漏氣及瓶蓋松動。溶液還不應有結(jié)晶析出，不得有混濁、沉淀及發(fā)霉現(xiàn)象。否則即為劣藥。

　　③水針劑裝量差異限度。標示裝量2毫升及以下的取檢品5支;標示量2～10毫升取檢品3支，10毫升以上取檢品2支，它們的裝量差異限度均不應小于標示量。檢查時應注意避免溶液損失。劣藥多達不到上述要求。

　　④水針劑的澄明度。注射液在規(guī)定的條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁和異物。反之則為劣藥。

　　3、粉針劑獸藥的識假方法

　　①不應有裂瓶、封口漏氣，瓶蓋松動。如發(fā)現(xiàn)崩蓋、松蓋、歪蓋、漏氣、隔膜脫落、瓶塞有針孔、安瓿有裂縫或滲液現(xiàn)象的成品不應使用。

　　②取檢品40瓶，在自然光亮處反復旋轉(zhuǎn)檢查，色澤應一致，不得有變色。粉針劑溶液的比色方法同水針劑。劣藥多不符合上述標準。

　　③不得有敲擊不散的粘皮、結(jié)塊和溶化情況，不得有異物、纖物、玻璃屑、焦頭及黑色，總數(shù)不得超過5%，冷爆不得超過2%。凍干型粉劑應當質(zhì)地疏松，色澤均勻，不應有明顯的萎縮和溶化現(xiàn)象。否則即為劣藥。

　　④粉針劑裝量差異和澄明度檢查，應符合《中國獸藥典》標準。