藥品專利申請程序及注意事項

　　一、藥品專利申請程序

　　1、申請前查詢：對所申報的專利技術，通過對中國、歐美、日本等各大專利網站檢索系統進行檢索，確定技術的新穎性。

　　2、申請文件準備。

　　(1)申請發明專利的，申請文件應當包括：發明專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖(適用時)，各一式兩份。涉及氨基酸或者核苷酸序列的發明專利申請，說明書中應包括該序列表，把該序列表作為說明書的一個單獨部分提交，并與說明書連續編寫頁碼，同時還應提交符合國家知識產權局規定的記載有該序列表的光盤或軟盤。

　　(2)申請實用新型專利的，申請文件應當包括：實用新型專利請求書、摘要、摘要附圖(適用時)、說明書、權利要求書、說明書附圖，各一式兩份。

　　(3)申請外觀設計專利的，申請文件應當包括：外觀設計專利請求書、圖片或者照片(要求保護色彩的，應當提交彩色圖片或者照片)以及對該外觀設計的簡要說明，各一式兩份。提交圖片的，兩份均應為圖片，提交照片的，兩份均應為照片，不得將圖片或照片混用。

　　3、受理專利申請的部門。申請人申請專利時,可以將申請文件面交到國家知識產權局專利局的受理窗口或寄交“國家知識產權局專利局受理處”收(以下簡稱專利局受理處)，也可以面交到設在地方的國家知識產權局專利局代辦處(以下簡稱專利局代辦處)的受理窗口或寄交“專利局×××代辦處”收。目前在北京、沈陽、濟南、長沙、成都、南京、上海、廣州、西安、武漢、鄭州、天津、石家莊、哈爾濱、長春、昆明、貴陽、杭州、重慶、深圳、福州、南寧、烏魯木齊、南昌、銀川、合肥設立國家知識產權局專利局代辦處。國防專利分局專門受理國防專利申請。

　　4、辦理專利申請

　　辦理專利申請應當提交必要的申請文件，并按規定繳納費用。專利申請必須采用紙件形式或者電子申請的形式辦理。不能用口頭說明或者提供樣品或模型的方法，來代替紙件或電子申請文件。

　　各種手續文件都應當按規定簽章，簽章應當與請求書中填寫的姓名或者名稱完全一致。簽章不得復印。涉及權利轉移的手續，應當有全體申請人簽章，其他手續可以由申請人的代表人簽章辦理，委托專利代理機構的，應當由專利代理機構簽章辦理。

　　辦理手續要附具證明文件或者附件的，證明文件與附件應當使用原件或者副本，不得使用復印件。如原件只有一份的，可以使用復印件，但同時需要附有公證機關出具的復印件與原件一致的證明。

　　5、專利審批流程

　　依據專利法，發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權五個階段。實用新型或者外觀設計專利申請在審批中不進行早期公布和實質審查，只有受理、初審和授權三個階段。

　　二、藥品專利申請注意事項

　　1、新穎性問題

　　按 照專利法相關規定，發明人自己的公開同樣也會破壞該專利申請的新穎性，導致專利申請的駁回，或者成為他人以后請求該項專利無效的證據。因此在項目研發過程 中，應注意不可對外透露所研究的內容、目的、方向，甚至于課題名稱。發明人也不能公開發表已經取得的成果或在各種交流會上交流、公開展示。同樣，課題的鑒 定工作也最好在專利申請之后進行。

　　2、實用性問題

　　按 照專利法有關規定，在申請藥品專利時，必須要提供數據來證明該藥品的有效性。因此申請藥品發明專利，一定要做完必要的實驗、取得關鍵數據，并對基本數據和 實驗方法加以整理，形成規范性文件，然后再申請專利。這些數據可以是細胞實驗、動物實驗等的結果，也可以是臨床數據。如果要申請的技術方案與現有技術比較 接近，為了證明其創造性，還需要提供對照實驗數據，以證明其效果。

　　3、專利說明書

　　發 明專利對專利的技術含量相對較高，文件的質量會直接影響到專利的保護力度及專利的保護范圍。因此要在合理合法的前提下，策略運用撰寫技巧，提高藥品專利申 請質量，護衛研發成果。如撰寫者在保證產品本身獲得保護的基礎上，盡可能要求保護所有可能獲得專利保護的技術主題，例如，可以同時請求保護新化合物、異構 體、化合物晶型、新化合物的醫藥用途、藥物組合物、適宜的藥物劑型、制備方法等不同類型和層次的主題。

　　雖然醫藥用途專利的基本技術特征在于物質的治療功能，然而根據不同情況，其說明書要具備相應的內容以滿足公開充分的要求

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